職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:不限
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責(zé):
1、收集國際注冊相關(guān)法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn),提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊資料。
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復(fù)等。
任職要求:
1、英語專業(yè)8級;或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力,良好的英語基礎(chǔ),較好的計算機(jī)操作能力。
3、具有良好的團(tuán)隊合作精神與工作態(tài)度,服從公司的工作安排,積極好學(xué),工作細(xì)心,踏實肯干,責(zé)任心強(qiáng)。
艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省藥用吸附分離樹脂與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、濟(jì)寧市生化反應(yīng)與分離技術(shù)工程實驗室和濟(jì)寧市博士后創(chuàng)新實踐工作站。先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、GB/T 29490-2013知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認(rèn)證。2019年被評為國家綠色示范工廠。
公司先后承擔(dān)“國家重點新產(chǎn)品計劃”、“山東省創(chuàng)新能力建設(shè)項目”、“山東省科技發(fā)展計劃”、“山東省享受財政專項資金扶持的新產(chǎn)品項目”、“山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點行業(yè)發(fā)展專項資金”、“山東省自主創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化專項計劃”、“科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”等項目10余項,省技術(shù)創(chuàng)新項目 50 余項。
公司先后獲得省科技進(jìn)步三等獎 1 項、省自主知識產(chǎn)權(quán)獎 1 項、省中小企業(yè)科技進(jìn)步二等獎 1 項、市科技進(jìn)步一等獎 1 項、市科技進(jìn)步二等獎 3 項;中國膜工業(yè)協(xié)會科技進(jìn)步獎 1 項,獲得省產(chǎn)學(xué)研展洽會創(chuàng)新獎 2 項。被評為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、國家綠色示范工廠、山東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、山東省創(chuàng)新型企業(yè)、山東省專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協(xié)會副理事長單位、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會離子交換樹脂分會副秘書長單位、山東省獸藥協(xié)會副會長單位。
企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時不斷與時俱進(jìn),堅持發(fā)展綠色醫(yī)藥,生產(chǎn)過程低污染,低能耗;公司產(chǎn)品高質(zhì)量,高標(biāo)準(zhǔn)。多個產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認(rèn)程序相關(guān)認(rèn)證,同時所有藥品生產(chǎn)車間全部通過我國新版GMP認(rèn)證。 “至美追求,健康同行”。艾美科健(中國),用心創(chuàng)造健康生活。
公司地址:山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號
聯(lián)系電話:0537-2982685
招聘郵箱:zhaopin@lksz.cn
專業(yè)需求:藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學(xué)、高分子、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、獸醫(yī)獸藥、英語、國際貿(mào)易等專業(yè)